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新冠中和抗体I期临床受试者给药完成 君实生物盘中再创新高

2020-07-14| 发布者: 沧县股票论坛 网| 查看: 144| 评论: 3|来源:互联网

摘要: 7月13日,君实生物宣布,公司与中国科学院微生物研究所配合开发的重组全人源抗SARS-CoV-2单克隆抗体注射液(产物...
 

  7月13日,君实生物宣布,公司与中国科学院微生物研究所配合开发的重组全人源抗SARS-CoV-2单克隆抗体注射液(产物代号“JS016”)已于近日完成中国I期临床试验全部受试者给药。

  据先容,作为海内最早进入临床的新冠病毒中和抗体,JS016的研发进度处于全球领先水平,其在美国的临床试验也于第二季度启动。6月7日,该药在复旦大学附属西岳医院完成首例受试者给药,该临床试验接纳随机、双盲、慰藉剂对照研究要领,由西岳医院张菁教授与张文宏教授联合主持,目的是评价JS016静脉输注给药在中国康健志愿者中的耐受性、宁静性、药代动力学特性及免疫原性。

  根据君实生物先容,7月7日,既定方案的4个剂量组共40例受试者完成给药,截至目前,尚未观察到剂量限定性事件(DLE),为进一步探索JS016新药在人体中抗新冠病毒的疗效提供宁静性依据。

  君实生物计划尽快开展针对轻型/平凡型新冠肺炎患者的Ib期临床研究,以及针对重型及危重型新冠肺炎患者的II/III期临床研究。同时,公司也将后续开展针对新冠病毒高危人群的研究,以评价JS016对新冠病毒感染的预防作用。

  君实生物CEO李宁在接受汹涌股票论坛 记者专访时透露,“由于海内确实是患者险些没有了,以是我们在临床研究可能会开展国际多中心的临床研究,到东南亚国度,到东欧国度和美国,去睁开国际多中心的临床研究。”李宁表示,当前临床研究事情在按部就班的推进,难点之一是随着疫情得到控制,患者人数变少,研究入组人数可能受影响。

新浪股票  受此消息影响,君实生物-B股价开盘后大涨近7%,盘中最卓识62.9港元/股创汗青新高。截至收盘,报61港元/股,涨幅3.48%,总市值531亿港元,成交额1.9亿港元。

新浪股票(文章来源:中新经纬)



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